胰岛素泵降低心血管死亡风险优于胰岛素笔

光阴逸然

2014 年 9 月 17 日，瑞典哥德堡大学的 Soffia Gudbjörnsdottir 博士在欧洲糖尿病研究协会 EASD2014 会议上报道了一项对胰岛素泵与胰岛素笔治疗I型糖尿病临床终点的比较研究，这是比较I 型糖尿病胰岛素不同给药方式（胰岛素泵和胰岛素笔）临床终点的最大规模的前瞻性观察性研究。这项研究表明采用胰岛素泵治疗患者致命心血管事件发生率下降近一半。
Gudbjörnsdottir 表示研究结果相当激动人心，就致命心血管疾病而言，胰岛素泵治疗与胰岛素笔风险比为 0.56，而总死亡率风险比为 0.71，也就是说，胰岛素泵治疗与胰岛素笔相比，任意死亡下降 30%。
但是，她提醒道，使用胰岛素笔患者与使用胰岛素泵的患者存在区别，前者教育水平较低，年龄稍大，糖尿病病程较长，血压较高，既往心血管疾病更多。尽管研究人员采用倾向性评分平衡两组患者，达到公平比较，但仍可能存在无法消除的混杂因素。
当被问及是否认为胰岛素泵本身挽救生命时，Gudbjörnsdottir 表示死亡率的下降不仅仅归功于胰岛素泵，使用胰岛素泵的患者在使用初期并接受糖尿病学校专门教育，并且更容易接触医生或护士，从而获得更好的医疗保障。
EASD 主席 Andrew Boulton（英国曼彻斯特大学）评论该研究时表示，本研究是一项观察性研究，而非随机对照研究，所以很难下定论。但是胰岛素泵治疗或许是当前最好的治疗方式，尽管存在安全顾虑（胰岛素泵出现问题），但受过培训的患者可以解决这一问题。
Gudbjörnsdottir 在糖尿病新设备安全性新闻发布会呈现了研究结果，该新闻发布会主要聚焦于目前欧盟对于批准这些设备的管理缺乏。即便在美国，尽管 FDA 拥有 MAUDE 数据库报道设备不良事件，但仍无法深入探究设备安全问题的原因。
$ J2 _, ~4 A# U. o0 Z/ J7 C/ m/ R事实上，EASD 和美国糖尿病协会计划在会上发布关于胰岛素泵的联合声明。美国临床内分泌医师协会要求更好的训练使用胰岛素泵的患者和相关医护人员。
: Z1 A- [: _  U( O7 XGudbjörnsdottir 在接受 Medscape 采访时表示在瑞典，使用胰岛素泵治疗的患者都是通过严格筛选的，因此，在瑞典使用胰岛素泵是安全的，甚至可以挽救生命。
胰岛素泵使用人群
- J* _& j0 B% u3 ?# b% @Gudbjörnsdottir 表示本研究包括了所有瑞典国家糖尿病注册系统中的患者，涵盖了大于 95% 的 1 型糖尿病患者。数据显示在瑞典，每 4 名女性或 5 名男性 I型糖尿病患者就有 1 名使用胰岛素泵，而儿童胰岛素泵使用频率更高，超过 50%1 型糖尿病儿童使用胰岛素泵。
/ ~* C* w+ u" l0 D) J本研究的目的就在于比较胰岛素泵治疗和胰岛素笔治疗对死亡率和心血管事件的影响。随访时间约为 7 年，研究期间共有 2441 名全程使用胰岛素泵，而全程使用胰岛素笔的患者数目为 15727。报道研究结果时，Gudbjörnsdottir 指出研究期间，胰岛素泵和胰岛素笔组存在差异，但是校正所有已知的协变量之后，胰岛素泵组患者生存率仍较高。
表一：胰岛素笔与胰岛素泵治疗 1 型糖尿病随访 7 年结果
3 n7 _& H; H/ x& g2 T

结局 % R/ A7 i- ~) I6 N	事件发生率（%）	事件/1000人年 / A% h* I. }6 F& |9 ~! @  l2 i	风险比 4 h$ E9 m! y0 z2 Z8 T. M	P * S  X8 ^1 C$ A/ ]9 B  A$ e6 |
致命/非致命冠心病
胰岛素笔 + A2 s) o: R+ L2 n	6.7	10.7 + n$ u8 e9 z3 a9 n	1.0 % @( ]- S  ^3 r; ^" j
胰岛素泵 9 Q+ C5 w  E  g# ~* G	4.0 9 Q0 n3 _3 K9 ^: j  B' q	6.2 9 S; f; u2 e( c- n5 Z	0.82 # U6 Z$ j: Q) ]! p, ]6 a	0.06
致命/非致命心血管疾病 3 u% h# d2 s  q& W0 N8 N: ?7 @
胰岛素笔 * T1 o! @. j) n0 ~	8.2	13.1 9 [. G' p# a' f+ B  Z2 h4 C; c8 v	1.0 - Y: Q# [! R/ Z  y6 Y" f, z	& J9 ]; A8 P& J1 j: _9 c7 i# i; h & Z% {3 ], d- S1 t4 w
胰岛素泵 . {7 l0 i- s" `, b0 Z& r* {	5.3 4 j5 |: k. ]+ w: T  l5 e	8.3 $ U! I( G- b& F	0.89 7 Q2 K- g) `* c8 x/ L4 ]	0.3
致命心血管疾病
胰岛素笔 / J* \, e" w  W5 E8 Z	3.3	5.1 * M" C# d5 z( C; ]* t1 J	1.0 2 O7 \, l7 j, q% a1 p  N- N4 F8 k	1 G9 D- E( q! p: F! A3 a
胰岛素泵	1.2	1.8	0.56	0.003
总死亡
胰岛素笔	7.1	11 1 W  w. r2 Z: y0 w4 c7 F	1.0	: K9 m; M' U* V7 s* s# R
胰岛素泵	3.4 ; i" e( W, W- R) Q" B	5.3 $ z( h; }/ S: B	0.71 * l$ O, h" i) M2 ?& v5 d: z* a	0.003 / P, K& K7 f$ r% M
非心血管疾病死亡
胰岛素笔	3.8 ( `& J' I  Q6 ]; x6 `	5.9	1.0 ; M4 z7 r9 d1 }9 q/ s+ M" ?	& m+ I3 s  x/ y, M
胰岛素泵 1 n6 w, p: m( n# h! W0 t	2.2 * U. i) p! H+ N2 }0 L	3.5 % C! D6 n/ c3 s4 w	0.82	0.2 / `  ^0 K+ L, m+ A, K' Q

8 R6 _. p  B# `( c正确选择适合胰岛素泵治疗的患者是关键
被问及该研究对于I 型糖尿病患者及医生的意义时，Gudbjörnsdottir 表示作为一名临床医生，应该考虑哪些患者适合胰岛素泵治疗，然后毫不犹豫地启动胰岛素泵治疗。但是需要认识到不是所有患者都希望使用胰岛素泵，所有使用胰岛素泵的成年人都必须学习技术细节等，如果对胰岛素泵不感兴趣的话，胰岛素泵可能无益于患者。
) h) ?6 j3 O6 d8 F# G' e/ y我们应该继续为新设备创造价值，并且认识到我们有可能更好地为患者服务，而不应仅仅对患者说胰岛素笔已足够好，对于某些患者而言，胰岛素笔是足够了，但这不是对于所有患者。有些患者可能更适合新设备。如果患者感兴趣，作为医生，更不应固步自封。
& g; ?3 v6 d; C% y% y最后，Gudbjörnsdottir 表示使用胰岛素泵的患者似乎接受更好的医疗服务（至少在瑞典），这可能也部分促成了本研究的结果。胰岛素泵治疗有着一系列的好处，但目前她们研究的缺陷在于未能使所有患者接受同等的医疗服务和教育。
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自助生活

哇说的好深奥啊，看着就这么一句话要用胰岛素泵