中国生物制药糖尿病药物磷酸西格列汀片获批 视同“过评”

肖新华

3月10日，中国生物制药发布公告，糖尿病治疗药物磷酸西格列汀片50mg及100mg获国家药监局批准，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

西格列汀是全球首个获批的口服二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。临床数据显示，西格列汀基本没有引起低血糖的风险，无计量滴定且没有胃肠道反应，每日口服一次即可有效控制血糖，并可有效延缓糖尿病进展。经全球超过数千万张处方的检验，磷酸西格列汀片显示出有效的降糖疗效和良好的安全性，被国内外权威指南推荐，并已被纳入中国国家医保目录。

国家药监局数据显示，磷酸西格列汀片仿制药共有18个批文，涉及扬子江药业、东阳光药业、通化东宝、辰欣药业、正大天晴、浙江医药、朗诺制药、科伦药业、石药集团欧意药业共9家企业。

糖友阿帆