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以往研究显示,强化降糖治疗可降低 1 型糖尿病患者白蛋白尿发生风险,但是,强化治疗对肾脏病长期临床病程的影响尚不清楚。+ T3 ]0 f$ F; a$ ^" t
为此,来自美国华盛顿大学肾病研究所的 Lan de Boer 教授及其团队进行了一项研究,比较强化治疗与常规治疗对新发白蛋白尿的长期影响。该研究结果在线发表在 2014 年 07 月 17 日的 The Lancet Diabetes & Endocrinology 杂志上。# z5 N( f8 N$ J4 [
糖尿病控制与并发症研究(DCCT)是一项长期随访研究,Boer 教授等评估强化降糖治疗对研究结束后 18 年期间患者白蛋白尿发生风险的影响。
/ g$ S/ J# v& \5 a4 e @ DCCT 研究期间,1441 例 1 型糖尿病患者被随机分到强化治疗组(尽可能安全的前提下,患者血糖水平尽量接近正常水平)和常规治疗组(旨在预防高血糖和低血糖症状)。DCCT 研究结束时,所有受试者都被邀请继续参加糖尿病干预及并发症流行病学研究(EDIC)。DCCT 研究期间接受不同治疗的两组患者在 EDIC 研究期间平均 HbA1c 水平相似。且 EDIC 研究期间,受试者每隔一年测量一次白蛋白排泄率。7 g& Z- [7 c% _& j7 b" y
微量白蛋白尿定义为受试者连续两次随访期间白蛋白尿排泄率≥30mg/24h,大量白蛋白尿定义为定义为白蛋白尿排泄率≥300mg/24h。此外,整个 DCCT 和 EDIC 研究期间,利用受试者每年的血清肌酐测量值计算估算肾小球滤过率。这两项研究都在 ClinicalTrials.gov 注册,DCCT 研究注册号为 NCT00360815,EDIC 研究注册号为 NCT00360893.
4 I3 `" k5 @7 J+ x( u& H, C 研究发现,EDIC 研究 18 年随访期间,共有 191 例新发微量白蛋白尿患者(DCCT 强化治疗组 71 例,常规治疗组 120 例)和 117 例新发大量白蛋白尿患者(DCCT 强化治疗组 31 例,常规治疗组 86 例)。在 EDIC 研究 17-18 年期间,DCCT 强化治疗组微量白蛋白尿患病率为 18.4%,而 DCCT 常规治疗组微量白蛋白尿患病率为 24.9%。EDIC 研究 1-18 年期间,共有 84 例受试者估算肾小球滤过率<60mg/min·1.73m2,其中,DCCT 强化治疗组 31 例,常规治疗组 53 例。
* _. q) X; @! ^ 该研究提示,对于 1 型糖尿病患者而言,强化降糖治疗可使其获得至少持续 18 年的肾脏获益,而这些获益将会导致更少的患者需要肾脏替代治疗。
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